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PASS Engineering は、視覚的ローカリゼーション ツールおよびテクノロジを提供する大手です。 世界中の企業が、PASS のローカリゼーション技術の質、一貫性、そして信頼性から恩恵を受けています。
PASS Engineering は、Windows、Java、.NET、Palm OS、XML/XLIFF、Borland VCL などすべての主要開発およびローカリゼーション プラットフォームに対する総合的サポートを提供しており、ソフトウェア ローカリゼーション業界で技術的リーダーとして広く認知されています。 詳細は、www.passolo.comを参照してください。
 
Obelis S.A., European Authorized Representative Center B-1040 Brussels (Belgium), Avenue de Tervuren 34 P.O. Box 44, (00 32-2) 7 32 59 54, Fax (00 32-2) 7 32 60 03, mail@obelis.net, www.obelis.net

Obelis European Authorized Representative Center (OEARC) は、1988 年創業以来、ヨーロッパやアメリカ以外のデバイス製造業者がヨーロッパとアメリカに進出するのを支援するサービスを重視した会社で、ベルギーのブリュッセ ルに本社を置いています。 サービスは、MDD 93/42/EEC、 IVD 98/79/EC、 PPE 89/686/EEC、MD 98/37/EC、 LVD 73/23/EC、 EMC 89/336/EEC およびCosmetic 78/768/EEC などの欧州法令に対する統合法的ソリューションを含みます。 Obelis の強固な協力ネットワークは、ブラジル、中国、カナダ、アメリカ、イスラエル、インド、オーストラリア、マレーシアで操業しており、言語整合性ソリュー ションおよび優れた国際的演出を提供しています。 製造業者は、ようやくその法的ニーズと新市場浸透について「ワン グローバル ソリューション」を手にしました。
 
R&QConsultinLtd., は、医療産業の企業と健康管理機関に品質システムおよび薬事規制についてのサービスを提供するコンサルティング会社です。
  		• 品質管理システムの前処理と実装は、現行の国際標準である FDA 品質システム規制、欧州法令、カナダ医療器具規制に準拠しています。
  		• 品質管理システム要件の実装に関する担当者トレーニング。
  		• GMP、環境規制、消毒、品質および法的要件に関するコースおよびプレゼンテーション。
  		• プロトコルの前処理および装置やプロセスの妥当性についてのレポート。
  		• EN ISO 14971 標準に準拠した危機管理プロセス実施のガイダンス。
  		• アメリカ、ヨーロッパ、カナダおよびイスラエルの法的要求事項を満たすのに必要な書類準備の支援。
  		• 販売認可を得るための、FDA、ヨーロッパ認証機関およびカナダ治療用製品理事会に対する医療機器および IV 診断の提出ファイルの準備。
     

    Stategische Dienstleistungen fur die Einhaltung von Vorschriften fur Medizinprodukte

    医療機器業界のための規制および基準準拠およびトレーニング。
     
     
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