 |
PASS Engineering ist ein führender Anbieter visueller Lokalisierungs-Tools und -Technologien. Unternehmen profitieren weltweit von der Qualität, der Kontinuität und der Zuverlässigkeit dieser Lokalisierungstechnologien.
PASS Engineering unterstützt alle wichtigen Entwicklungs- und Lokalisierungsplattformen – Windows, Java, .NET, Palm OS, XML/XLIFF, Borland VCL. Daher gilt das Unternehmen zu Recht als einer der führenden Anbieter im Bereich Softwarelokalisierung. Weitere Informationen finden Sie unter www.passolo.com.
|
|
| |
 |
Obelis S.A., European Authorized Representative Center, Avenue de Tervuren 34, Postfach 44, 1040 Brüssel, Belgien, Tel. (00 32-2) 7 32 59 54, Fax (00 32-2) 7 32 60 03, mail@obelis.net, www.obelis.net
Das Obelis European Authorized Representative Center (OEARC), seit 1988 mit Sitz in Brüssel, ist ein auf Qualität (ISO-zertifiziert) und Service ausgerichtetes Unternehmen, das außerhalb von Europa und den USA ansässigen Geräteherstellern bei Aktivitäten auf dem europäischen und dem amerikanischen Markt unterstützt. Obelis konzentriert sich dabei auf integrierte Dienstleistungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, unter anderem europäische Richtlinien MDD 93/42/EEC, IVD 98/79/EC, PPE 89/686/EEC, MD 98/37/EC, LVD 73/23/EC, EMC 89/336/EEC und Kosmetik 78/768/EEC. Obelis bildet ein stabiles Netz an Niederlassungen in Brasilien, China, Kanada, den USA, Israel, Indien, Australien sowie Malaysia und bietet seinen Kunden sprachspezifische Lösungen einschließlich einer hervorragenden internationalen Vertretung an. Damit steht Herstellern endlich eine globale Lösung zur Verfügung, welche die Einhaltung jeglicher Gesetze und Vorschriften gewährleistet und das erfolgreiche Vordringen in neue Märkte vereinfacht. |
|
| |
 |
|
R&Q Consulting Ltd ist ein Beratungsunternehmen, das Anbietern von Medizinprodukten und Gesundheitseinrichtungen Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätssysteme und Einhaltung von Vorschriften anbietet: |
|
|
Vorbereitung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen in Übereinstimmung mit den international geltenden Normen, den Vorschriften der FDA für Qualitätssysteme, den EU-Richtlinien und den kanadischen Vorschriften für Medizinprodukte. |
|
|
Mitarbeiterschulungen für die Implementierung der Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme. |
|
|
Seminare und Vorträge zu den Vorgaben der GMP, zu Vorschriften für Umweltschutz, Sterilisierung und Qualität sowie anderen länderspezifischen Richtlinien. |
|
|
Vorbereitung der Protokolle und Berichte für die Validierung von Geräten und Prozessen. |
|
|
Anweisungen zur Implementierung von Risikomanagementverfahren in Übereinstimmung mit der Norm EN ISO 14971. |
|
|
Unterstützung bei der Vorbereitung der durch US-amerikanische, europäische, kanadische und israelische Gesetze vorgeschriebenen Dokumentation.
|
|
|
Vorbereitung der Zulassungsanträge für Medizinprodukte und IV-Diagnostik bei der FDA, den europäischen Zertifizierungsbehörden und dem Canadian Therapeutics Products Directorate.
|
|
|
| |
Einhaltung von Vorschriften und Normen sowie Schulungen für Hersteller von Medizinprodukten. |
| |
